Eğitimin Amacı;
- Uygun şekilde eğitilmiş tetkikçiler, iç tetkik prosesine katma değer sağlayacaklardır
- Katılımcılar tarafından, ilgili standardın gerekliliklerini denetçi bakış açısıyla anlaşılmasını ve yorumlanmasını sağlamak
Bir Kalite Yönetim Sisteminin (ISO 13485:2016) etkinliğini ve uygunluğunu izlerken, bir iç tetkikin planlanması, gerçekleştirilmesi, raporlanması ve tetkik takibinin yapılması ile ilgili kılavuz ve pratik deneyim sağlamak.
Eğitim tamamlandığında, katılımcılar aşağıdakileri yapabilecektir:
- Bir Kalite Yönetim Sisteminin (ISO 13485:2016) etkinliğini ve uygunluğunu izlerken, bir iç tetkikin planlanması, gerçekleştirilmesi, raporlanması ve tetkik takibinin yapılması ile ilgili kılavuz ve pratik deneyim sağlamak
Bilgi birikimi
- ISO 13485 yönetim sistemi standardının yapısını, kapsamını ve mevzuata uygunluğu hedefleyen kuruluşlara nasıl uygulandığını açıklamak
- Tetkik prensiplerini ve tetkikçi sorumluluklarını belirlemek
Beceriler
- Bir iç tetkiki planlamak
- Resmi olmayan açılış ve kapanış toplantılarını yürütmek
- Proses belirleme, örnekleme ve soru sormaya dayanan etkin bir tetkik yürütmek
- Düzeltici faaliyetlerin etkin şekilde uygulanıp uygulanmadığını belirlemek