Medikal Cihazlar için Klinik Veri Değerlendirme ve PMCF Eğitimi

Medikal Cihazlar için Klinik Veri Değerlendirme ve PMCF Eğitimi

Medikal Cihazlar için Klinik Veri Değerlendirme ve PMCF Eğitimi

Teknik dosyanızın vazgeçilmez bir parçası olan ve MDR ile önemi daha da artan Klinik Veri Değerlendirme Raporu’nun MedDev 2.7.1. Rev.4’e göre hazırlanmasına yönelik eğitimimiz .
MDR ile karşılacağınız zorluklarda size destek olmak adına, aynı eğitimde

““Pazar Sonrası izleme” (PMS)” ve “Pazar Sonrası Klinik Takip” (PMCF) konuları da işlenecektir.

Eğitimde işlenecek konu başlıkları:

  •  Klinik Veri nedir? Nelerden oluşur?
  •  Klinik Değerlendirme nedir?
  •  Klinik Değerlendirme Kılavuzu nedir?
  •  Klinik Değerlendirmede kullanılan doküman ve verilerin kaynakları nedir?
  •  Klinik verilerin değerlendirilmesi (Appraisal)
  •  Klinik verilerin analiz edilmesi
  •  Klinik değerlendirme raporunun yazılması
  •  Klinik çalışmalarda kullanılan önemli termonolojiler nelerdir?
  •  PMS Nedir?
  •  PMCF Nedir? Ne Değildir?
  •  MDR ile gelen önemli değişiklikler

Eğitmen: Pınar Nebol Sianos

Eğitim Ücreti : Kişibaşı KDV dahil 1.050 TL